Klassificering av renrum
Kursbeskrivning
Kursen kombinerar teori, regulatoriska krav och praktiska övningar för att ge deltagaren förståelse för hur renrum kvalificeras och verifieras enligt GMP.
Kursmål
- Förstå bakomliggande teori och
regulatoriska krav - Kunna utföra praktiska mätningar
- Förstå dokumentation och GMP-krav
- Kunna tolka och utvärdera resultat
Vem bör gå kursen?
Kursen är en grundkurs som vänder sig till dig som är QA/QC, valideringsingenjör, renrumstekniker, HVAC-personal eller Life Science konsult.
Innehåll kursdag
- Partikelteori
- ISO Class vs GMP Grade
- ISO 14644-1 metodik
- Mätpunkter
- Provvolym
- ISO 21501-4
- Praktisk partikelmätning
- Klassifieringsrapport
Kursinformation
Kurslängd: Heldag | Tid: 08:00-15:30
I kursen ingår: Kursmaterial | Lunch & fika | Instrument för praktiska mätningar att låna
Certifiering: Ett personligt och skriftligt diplom för deltagande i kurs
Förkunskapskrav
Inga förkunskaper krävs.
